Regulatory Affairs (พระราม3)

รายละเอียดงาน

รูปแบบงาน : งานประจำ

จำนวนที่รับ : 3 ตำแหน่ง

สถานที่ปฏิบัติงาน : กรุงเทพมหานคร(เขตสาทร)

เงินเดือน(บาท) : 40,000 - 60,000

วันหยุด : วันเสาร์, วันอาทิตย์

เวลาทำงาน : 08:00 - 17:00

เวลาทำงานอื่น : ไม่ระบุ

หน้าที่ความรับผิดชอบ

• รับผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ทั้งอาหารเสริม และเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขึ้นทะเบียนตามกฎหมาย ประสานงาน และติดตามอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงาน อย. คู่ค้า หน่วยงานฝ่ายผลิต หน่วยงาน ควบคุมคุณภาพ เพื่อจัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบที่ถูกต้อง ตามเป้าหมายและเวลาที่กําหนด
• จัดเตรียมเอกสารสำหรับต่ออายุทะเบียนยา และใบอนุญาตต่างๆที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา/เครื่องมือแพทย์, ยื่นจดแจ้ง-แก้ไขทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมอบหมายตามระยะเวลาที่กำหนด รวมถึงการเปลี่ยนแปลงแก้ไข ปรับปรุงงานทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์อื่นๆของบริษัท
• วางแผนการติดตามสถานะเอกสารที่ได้ยื่นขึ้นทะเบียนไปแล้ว และรายงานผล จัดเก็บเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนให้เป็นหมวดหมู่เพื่อสะดวกต่อการค้นหา
• ดูแลและตรวจสอบความเรียบร้อยของงานใบอนุญาตและทะเบียนยา/เครื่องมือแพทย์ให้อยู่ในหลักเกณฑ์และข้อกําหนดที่ถูกต้องและเป็นปัจจุบันและนํามาใช้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• นำส่งตัวอย่างสินค้าเพื่อตรวจคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
• ตรวจสอบฉลากผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดด้าน อย. ก่อนสั่งโรงงานผลิตสินค้า
• ประสานงานกับเจ้าหน้าที่หน่วยงานราชการต่างๆ
• รายงานสถานการณ์ขึ้นทะเบียน รวมถึงแจ้งให้ทุกคนที่เกี่ยวข้องทราบถึงกฏหมาย ประกาศ หรือคําสั่งต่างๆจากทางอย.

คุณสมบัติ

เพศ : ชาย , หญิง

อายุ(ปี) : 29 ปีขึ้นไป

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

ประสบการณ์(ปี) : 3 - 5

อื่นๆ : ไม่ระบุ

คุณสมบัติเพิ่มเติม

• ปริญญาตรี สาขาเภสัชศาสตร์ (ขอพิจารณาเฉพาะผู้ที่มีใบประกอบวิชาชีพทางเภสัชกรรมเท่านั้น)
• มีประสบการณ์ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ 4 ปี ขึ้นไป และเคยมีประสบการณ์ขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบัน
• มีความรู้และความเข้าใจเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และกฏระเบียบของงานทะเบียนยา
• มีความรู้เกี่ยวกับเครื่องมือ/ระบบต่างๆ ที่เป็นมาตรฐานในการทํางานกับระบบงาน อย. และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
• จัดการงานและเอกสารได้เป็นอย่างดีมีระบบที่มีประสิทธิภาพ
• สื่อสารได้ภาษาอังกฤษ ระดับปานกลางขึ้นไป

สวัสดิการ

• ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน
• ประกันสังคม
• ตามข้อตกลงของบริษัท

สวัสดิการอื่นๆ

** สวัสดิการ**
1. ประกันสังคม
2. ประกันสุขภาพแบบกลุ่ม
3. กองทุนสำรองเลี้ยงชีพ
4. สวัสดิการวันเกิด (ของขวัญให้บิดา/มารดา)
5. สวัสดิการแสดงความยินดีพนักงาน/คู่สมรสคลอดบุตร
6. สวัสดิการเยี่ยมไข้ให้กำลังใจพนักงานเจ็บป่วย
7. สวัสดิการช่วยเหลือพนักงานและญาติพนักงานเสียชีวิต
8. ตรวจสุขภาพประจำปี
9. งานเลี้ยงสังสรรค์ปีใหม่
10. โบนัสประจำปี (ตามผลประกอบการ)
14. อาหาร ขนม และเครื่องดื่ม ให้บริการตลอดทั้งวัน
15. ลากิจ 3 วัน/ปี, ลาพักร้อน 6 วัน/ปี (ได้รับทันทีหลังผ่านทดลองงาน)
16.ปฎิบัติงาน จ.-ศ. 08.30-17.30 น. (หยุด เสาร์-อาทิตย์)

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : ภัทรวดี อินทรสกุล

เบอร์ผู้ติดต่อ : 0811726849

วิธีการรับสมัครงาน

รับสมัครงานผ่านทาง JOBBKK.COM

• [email protected]