• แชร์
• เก็บงาน
• พิมพ์งาน
• ร้องเรียน

สมัครงาน

หน้าที่ความรับผิดชอบ

Prepare and submitting of ACTD dossier for new drug, new generic drug. Support oversea partners to acquire and prepare ACTD.

Prepare and submitting of CSDT for complicated medical device. Support oversea partner for documents preparation.

Prepare a report of product registration status, problem, suggest solution and action plan to ensure timeliness, accuracy, comprehensiveness, or compliance with regulatory standards. • Provide regulatory guidance to related departments, project developing teams regarding design, development and marketing of products.

Supported related department to prepare label, package insert, patient insert leaflet, promotional material.

Formulate or implement regulatory affairs policies and procedures to ensure that regulatory compliance is maintained or enhanced

Prepare risk management plan, implement and follow up Pharmacovigilance.

Develop local RA staff, document system and maintain standard operating procedures.

คุณสมบัติ

เพศ : ไม่ระบุ

อายุ(ปี) : 28 - 50

ระดับการศึกษา : ปริญญาตรี - ปริญญาโท

ประสบการณ์(ปี) : 3ปีขึ้นไป

คุณสมบัติด้านความรู้และความสามารถ

Male/female 28-50years

Bachelor’s degree in Pharmacy

Good English communication skill

2-3years experience in pharmaceutical business is a must

Direct experience in developing of new drug or new generic drug is advantage

Able to communicate in English for oversea project developing

สวัสดิการ

ทำงานสัปดาห์ละ 5 วัน

มีเวลาการทำงานที่ยืดหยุ่น

ประกันชีวิต

ประกันสังคม

ตามข้อตกลงของบริษัท

สนใจสมัครงานตำแหน่งงานนี้กรุณาติดต่อ

ชื่อผู้ติดต่อ : Varatcholkorn

เบอร์ผู้ติดต่อ : 0846487956

ข้อมูลการติดต่อบริษัท

1300 ห้องเลขที่ 3B1 ชั้นที่ 3 ถนนสุทธิสารวินิจฉัย แขวงห้วยขวาง เขตห้วยขวาง กรุงเทพมหานคร 10310 แขวงห้วยขวาง เขตห้วยขวาง จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10310 ประเทศไทย

การเดินทาง

• 
  ไม่มี
• 
  ไม่มี
• 
  สุทธิสาร
• 
  ไม่มี
• 
  ไม่มี